「海扶刀®UsgHIFUa」又称为「聚焦超声刀」,是「Ultrasound-guided High Intensity Focused Ultrasound Ablation超声引导下高强度聚焦超声消融」的简称。这是一种不需要切开皮肤,不需要穿刺,不会流血就可以杀灭体内肿瘤的新技术,也有人称为「无创手术」。
「海扶刀®UsgHIFUa」作为一种非入侵式治疗,原理类似于太阳光可以通过放大镜聚焦一样,它从体外将分散的超声能量发射出去,安全地穿透正常组织后,精准地聚焦于体内的目标区域,利用超声波的固有特性-热效应、空化效应等使目标区域内的病灶组织瞬间达到60°以上高温,导致其产生不可逆转的凝固性坏死,而对声信道及目标区域以外的组织几乎不会造成任何伤害。
海扶刀®UsgHIFUa是一种可将体外低能量超声波聚焦到体内形成能量高度集中区域,并通过热效应及空化效应等,对此能量集中区域的组织形成不可逆转的凝固性坏死的技术,被广泛用于肿瘤治疗上。
对于HIFU治疗,当温度维持在60˚C、时间1秒以上或者同等热剂量下即可达到消融的目的,导致蛋白质变性,并使靶组织形成不可逆转的凝固性坏死,由于其高度聚焦,HIFU治疗有仅对靶组织消融而不损伤周围正常组织的特点。组织病理学发现,凝固性坏死区与其以外的区域有一条清楚的小于50µm的边界,仅含有5-7层细胞。说明HIFU对组织的损伤具有很高的精确性及可控性。
空化效应是HIFU热消融过程中除了热效应以外又一关键性机械效应。超声波作用于液体媒质时,液体中的微小泡核在超声的作用下被启动,表现出震荡、生长、压缩和崩溃等一系列过程,称为声空化,简称空化。空化效应的存在会使高强度超声波在靶点处形成气泡,气泡的破裂可在附近微小的区域内产生高压冲击波(20-30000bars)及高温(2000-5000K),损伤周围微小范围内的组织,进一步加强HIFU对组织的消融作用。
海扶刀®Usg-HIFUa用于临床治疗已超过20年,取得超过500项国际知识产权,已进入中国、英国、德国、意大利、香港、星加坡、韩国等30个国家或地区,全球累积治疗案例数量超过24万例,该医疗程序已纳入英国The National Institute for Health and Care Excellence(NICE)Guidance、香港妇产科学院OG Guideline、中国妇产科学会《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》及《子宫腺肌症诊治中国专家共识》等医学治疗指南。